1、定義
不專為某特定方法或儀器設(shè)定或使化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關(guān)、可以對檢測系統(tǒng)提供無偏倚評估的控制品。
2、特點
被設(shè)計用于各種不同設(shè)備誤差的檢測；近似病人標本；和試劑的批號無關(guān)
為什么要使用第三方質(zhì)控？
1、法規(guī)要求
2、公正獨立
我們沒有理由無端的懷疑制造商的質(zhì)控存在問題，但是我們也不能否認制造商的質(zhì)控可能的修正問題。我們應(yīng)該認識到無論儀器還是試劑都不會是的。都有可能存在問題。但試想哪個制造商會讓可能存在的問題被自己生產(chǎn)的質(zhì)控所反映出來呢？只是追求的質(zhì)控結(jié)果，并不是用戶的目的。
3、穩(wěn)定性好
4、近似病人標本
基質(zhì)效應(yīng)就是質(zhì)控血清中所含的與病人樣本不同的成分對測試造成的影響。只有完全的人源性質(zhì)控品才能基質(zhì)效應(yīng)（伯樂分別推出血清、尿、腦脊液質(zhì)控的目的所在）
▲添加物或者替代物的影響舉例：
添加了牛血清白蛋白的質(zhì)控對溴酚紫方法不敏感；
添加了動物源性酯類或者甘油成分會導(dǎo)致某些方法的酯類測定出現(xiàn)問題；
防腐劑的添加會導(dǎo)致酶促反應(yīng)的不穩(wěn)定；
動物源性的組分會在所有涉及學(xué)的測定中出現(xiàn)問題；
允許實驗室監(jiān)控臨界水平；
質(zhì)控應(yīng)具有正常范圍和異常范圍的濃度水平；
質(zhì)控應(yīng)具有一個接近于重要的臨界值的濃度水平，以衡量病人正常還是異常；
質(zhì)控的濃度水平應(yīng)在儀器的檢測線性范圍內(nèi)。
5、廣泛的分析物和分析值
減少差錯~提率！
尤其是針對多種儀器同時使用的實驗室；
在一個實驗室避免用不同儀器制造商的質(zhì)控；
質(zhì)控的庫存量少；
需要管理的發(fā)票訂單少-運輸?shù)墓芾硪采伲?/span>
僅與一個供貨商打交道；
需要實驗室間類比的項目管理較少。
高分子復(fù)雜結(jié)構(gòu)增材制造工程實驗室
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